Περίπου 20 θάνατοι που έχουν καταγραφεί στην Ιαπωνία φαίνεται να σχετίζονται με σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο Tavneos της Amgen, το οποίο χρησιμοποιείται για σπάνια αυτοάνοσα νοσήματα.

Την προειδοποίηση δημοσιοποίησε η ιαπωνική συνεργαζόμενη εταιρεία Kissei Pharmaceutical, η οποία απηύθυνε επείγουσα σύσταση προς τους γιατρούς να σταματήσουν τη χορήγηση του φαρμάκου σε νέους ασθενείς και να επανεκτιμήσουν τις θεραπείες όσων ήδη το λαμβάνουν.

Σύμφωνα με στοιχεία που επικαλείται το Reuters, ορισμένοι από τους καταγεγραμμένους θανάτους έως τις 27 Απριλίου συνδέονται με μια ιδιαίτερα σοβαρή ηπατική πάθηση που καταστρέφει τους χοληφόρους πόρους. Ωστόσο, οι αρχές υπογραμμίζουν ότι δεν έχει αποδειχθεί σε όλες τις περιπτώσεις άμεση αιτιώδης σχέση με το φάρμακο, αφήνοντας ανοιχτό το ενδεχόμενο περαιτέρω διερεύνησης.

Το Tavneos έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της αγγειίτιδας που σχετίζεται με ANCA — μιας ομάδας σπάνιων αυτοάνοσων νοσημάτων που προκαλούν φλεγμονή σε μικρά και μεσαίου μεγέθους αιμοφόρα αγγεία. Η χρήση του βρίσκεται πλέον υπό ενισχυμένο ρυθμιστικό έλεγχο, καθώς οι αναφορές για ηπατικές επιπλοκές πληθαίνουν.

Περιστατικά τους πρώτους 3 μήνες

Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο >
Πηγή: www.enimerotiko.gr

Κοινοποιήστε στο Facebook

Διαβάστε ακόμα